Ateplax para que sirve , ateplax

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ATEPLAX Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No Lactantes ATEPLAX CON USAR. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de ATEPLAX. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones UNIMED DEL PERÚ S. A. LIMA Calle Los Libertadores 155 Pisos 6 y 7, San Isidro Tel: 611-5500 Fax: 628-9540 ATEPLAX Tableta con Cubierta Película Producto nuevo COMPOSICIÓN PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES (C. S.P) Cada TABLETA CON CUBIERTA PEL y iacute; CULA Contiene: El clopidogrel 75 mg Excipientes c. s.p. PROPIEDADES farmacológicas ACCI y oacute; N FARMACOL y oacute; GICA: clopidogrel Es Un inhibidor de la agregaci y oacute; n plaquetaria. Clopidogrel una dosis de 75 mg / d & iacute; un inhibici y oacute producto; n sustancial de la agregaci y oacute; n plaquetaria inducida por ADP, Alcanzando las Naciones Unidas Nivel de Estabilidad Entre los d & iacute; como 3 y 7. En El Nivel estable, el percentage Promedio de inhibici y oacute; n con la dosis de 75 mg / d & iacute; a, oscila Entre el 40 y el 60%. Clopidogrel inhibé la uni y oacute; n del difosfato de adenosina (ADP) al receptor plaquetario y la subsecuente activaci y oacute; n del Complejo GP IIb-IIIa, mediada por el ADP, con lo Cual se inhibé la agregaci y oacute; n plaquetaria. El clopidogrel modifi irreversiblemente el receptor plaquetario al ADP, en consecuencia f, las Plaquetas expuestas al F & aacute; rmaco hijo afectadas Durante su PERIODO DE TODO vida. La agregaci y oacute; n plaquetaria inducida por agonistas Otros Diferentes al ADP al bloquear la amplificaci y oacute; n de la activaci y oacute; n plaquetaria por liberaci y oacute; n de ADP. Clopidogrel sin inhibé la Actividad de la fosfodiesterasa. Para Reducir La inhibici y oacute; n de la agregaci y oacute; n plaquetaria es Necesaria la biotransformaci y oacute; n del clopidogrel, sin embargo, no se ha Encontrado el metabolito responsable de la Actividad del F & aacute; rmaco. Clopidogrel y su metabolito principal de circulante se Unen una prote y iacute; nas plasma y aacute; ticas (98% y 94%, respectivamente). In vitro, la uni y oacute; n no es saturable una concentraci y Una oacute; n de mas de 100 mcg / ml. INDICACIONES INDICACIONES. Profilaxis de infarto de miocardio col. . Profilaxis de ataque y tromboemb oacute; lico. . Profilaxis de muerte vascular: clopidogrel y est aacute; Indicado para Reducir de el Riesgo de Eventos y ateroscler oacute; ticos (infarto de miocardio col, Ataques y muerte vascular) en Pacientes con aterosclerosis probada por infarto al miocardio Reciente, Ataque Reciente, o illness Periférico arteriales & eacute; rica establecida. Y contraindicaciones Advertencias Contraindicaciones Las Consideraciones m & eacute; dicas y / o contraindicaciones incluídas Han Sido IMCMEXICO Sobre la base de De Su significaci potencial y oacute; n de CL & iacute; nica: Excepto Bajo Circunstancias Especiales, medicaci y oacute this; n sin Deber y iacute; a se USADA CUANDO existan los Siguientes Problemas de m & eacute; dicos . Sangrado activo, Como:. intracraneal hemorragia. . Y Uacute; lcera p & eacute; ptica (Riesgo de sangrado severo). La relaci y oacute; n Riesgo-beneficio Dębe Ser considerado CUANDO existan los Siguientes Problemas de m & eacute; dicos. Any condici y oacute; n en la cual sea Haya ONU Riesgo significante de sangrado, de Como. Ulceraci y oacute; n gastrointestinal. . Cirug y iacute; a. . Trauma. . Deterioro de la funci Y oacute; n hep y aacute; tica: (Se Recomienda precauci y oacute; n; La Experiencia es limitada en Pacientes con Deterioro severo de la funci Y oacute; n hep y aacute; tica, Quienes pueden Tener DI & aacute; tesis sangrante). . Hipersensibilidad a la Sustancia Activa o una CUALQUIERA de los Componentes del Producto. PRECAUCIONES Y ESPECIALES Advertencias PRECAUCIONES Tumorigenicidad: Estudios en animales de experimentaci y oacute; n por 78 y 104 Semanas, con dosis up to 77 mg por kg de peso corporal por d & iacute; a (produciendo Niveles de plasma mayores a 25 Veces La Humana una dosis Diaria Recomendada de 75 mg) , no encontraron Evidencias de tumorigenicidad. Mutagenicidad: No se ha Encontrado Que clopidogrel genot sea & oacute; xico, en cuatro Pruebas in vitro (test de Ames, prueba de reparo de ADN en hepatocitos de rata, ensayo de la mutaci y oacute; n del gen en fibroblastos de h & aacute; msteres Chinos y una y aacute ; lisis de cromosoma y metaf aacute; sico en linfocitos Humanos) O en una prueba in vivo (prueba del micras y uacute; cleo por V & iacute; orales en una Ratones). Embarazo / Reproducci y oacute; n. Fertilidad: Estudio en animales de experimentaci y oacute; n, con dosis up to 500 mg y 300 mg por kg de peso corporal por d & iacute; a (65 y 78 Veces La Dosis Humana Recomendada Diaria, BASADO en mg por metro cuadrado de superficie del y aacute; rea corporales [mg / m2]) respectivamente no mostraron Evidencia de Deterioro de la fertilidad. Otros Estudios en animales de experimentaci y oacute; n, con dosis orales de Hasta 400 mg / kg por d & iacute; a (52 Veces Las dosis humana Recomendada Basada en mg / m2) y tambi eacute; n no encontr y oacute; Evidencia de Deterioro en la fertilidad. . Embarazo: No se han del Realizado Estudios adecuados y bien Controlados en Humanos. Estudio en animales de experimentaci y oacute; n, con dosis up to 500 mg y 300 mg por kg de peso corporal por d & iacute; a (65 y 78 Veces La Dosis Humana Recomendada Diaria, BASADO en mg por metro cuadrado de superficie del y aacute; corporales rea [mg / m2]) respectivamente no mostraron Evidencia de fetotoxicidad. Se Recomienda, Durante el embarazo, considerar la relaci y oacute; n Riesgo beneficio de los antes USAR clopidogrel. Cat y iacute; un B de embarazo. Lactancia: Se desconoce si clopidogrel es Distribuido en la leche materna. Clopidogrel y / o metabolitos SUS hijo Distribuidos en la leche materna de ratas. Es recomendable considerar la relaci y oacute; n Riesgo beneficio, párr Tomar la decisi y oacute; n a cerca del USO de clopidogrel en Mujeres que dan de lactar O que Contin y uacute; en Dando de lactar Las Mujeres que Toman clopidogrel. Pedi y aacute; tricas: Estudios apropiados Sobre los Efectos de clopidogrel, Relacionados a la Edad, No Se Han Realizado en la poblaci y oacute; n pedi y aacute; trica. La Seguridad Y Eficacia no ha Sido establecida. Geri y aacute; tricas: Se ha Encontrado La concentraci y oacute; n plasma y aacute; tica significativamente alta del metabolito principal de circulante en individuals ancianos (> de 75 a & ntilde; os de Edad) Que en j & oacute; venes Sanos Voluntarios; Pero concentrations Estas altas no se han de Encontrado Asociadas con las Diferencias en la agregaci y oacute; n plaquetaria y El Tiempo de sangr y iacute; a. Sin Ajustar el dosaje es recomendable en Pacientes ancianos. Dental: Por el Riesgo del Incremento de sangrado y quir uacute; rgico, se Recomienda Que clopidogrel mar descontinuado 7 d & iacute; como los antes de la cirug y iacute; a, si el efecto antiplaquetario no es Deseado. Advertencias. Cumplir con el Tratamiento de I + eacute; gimen prescrito. . La dosis de Usar Apropiada. . En la p & eacute; rdida de dosis, Tomar tan pronto Como el mar Posible; sin Tomar si estuviera PR y oacute; ximo el horario de la siguiente dosis; sin duplicar la dosis. . Embarazo y lactancia. EFECTOS ADVERSOS Reacciones ADVERSAS Estas Indicaciones atenciòn necesitan y oacute; n m & amp; eacute; dica. Incidencia de m & aacute; s Frecuente (alcalde o igual a 5%): Dolor de pecho, dolor generalizado, p & uacute; rpura, infecci y oacute; n Alta respiratoria (tos, estornudo, dolor de garganta, rinorrea). . Incidencia Menos Frecuente (1a Menos de 5%): Fibrilaci y oacute; n auricular o palpitaciones, bronquitis, disnea, edema, epistaxis, gastrointestinales hemorragia, articulares dolor, hipertensi y oacute; n, síncope, infecci y oacute; n del tracto urinario. Nota: La incidencia de hemorragia gastrointestinal es incrementado en Pacientes Que reciben aspirina. Apróximadamente 0,7% de Paciente Que recibieron clopidogrel de han experimentado severa hemorragia gastrointestinal, Suficiente Para Una hospitalizaci y oacute; n. . Incidencia rara (menor de un 1%): Hemorragia intracraneal, incluyendo neutropenia agranulocitosis, y uacute; lcera p & eacute; ptica, p & aacute; strica o duodenal, Reacciones Cut & aacute; Neas severas, trombocitopenia. Estas Indicaciones necesitan atenciòn y oacute; n m & amp; eacute; dica en solitario Contin SI & uacute; un o persisten. Incidencia de m & aacute; s Frecuente (alcalde o igual a 5%): Dolor abdominal o estomacal, artralgia, dolor de espalda, V & eacute; rtigo, dispepsia, y s iacute; ntomas Similares a la gripe, dolor de cabeza. . Incidencia Menos Frecuente (menor de 5%): Ansiedad, astenia, constipaci y oacute; n, tos, diarrea, fatiga, hipoestesia o parestesias, insomnio, picazón, Calambres de la pierna, depresi y oacute; n, N & aacute; useas, rinitis, erupción Cut & aacute; neo, v & oacute; mito. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Las Siguientes Interacciones con drogas y / o Problemas Relacionados Han Sido Seleccionadas Sobre la base de de su significaci y potencial oacute; n CL & iacute; nica. Aspirina (y aacute; cido acetilsalic y iacute; lico) o drogas antiinflamatorias no esteroideos (AINES) (EL USO concurrente de clopidogrel con ESTOS Agentes pueden Incrementar el Riesgo de sangrado gastrointestinal). . O Fluvastatina (AINEs). Fenito y iacute; na o. Tamoxifeno. o tolbutamida. O Torsemida. Warfarina (Como clopidogrel en altas concentrations inhibé vitro la enzima y hep aacute en; tica citocromo P450, Existe la posibilidad f Que esta Pueda interferir con el metabolismo de ESTOS Medicamentos, por Lo que sé Recomienda precauci y oacute; n). . o heparina. Warfarina (La Seguridad del USO concurrente no ha Sido establecida, por Lo que sé Recomienda precauci y oacute; n). incompatibilidades